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Vanguardia Cosmétca Agosto 2020
Todas estas metodologías nos van a brindar información 1. Priones. Conclusión.
sufciente para garantizar que el sanitizante es efectivo. La 2. Esporas bacterianas.
industria veterinaria, de alimentos y cosmética, pueden 3. Micobacterias.
basarse en ellas para poder elaborar sus procedimientos 4. Virus con envoltura no lipídica. Como podemos darnos cuenta, la selección y uso adecuado
de limpieza y sanitización de sus áreas para prevenir la 5. Esporas de hongos. de un sanitizante (desinfectante) no sólo consiste en
contaminación de sus productos. Pero antes de evaluar y 6. Hongos flamentosos y levaduriformes. aplicarlo, en el precio o porque ya estaba cuando llegaron
utilizar alguno de ellos, es necesario tomar en cuenta varios 7. Bacterias vegetativas Gram negativas. a la compañía. La sanitización es un punto crítico, y es
puntos. Para realizar un adecuado reto, es necesario también 8. Bacterias vegetativas Gram positivas. necesario hacer una Gestión de Riesgos para tener un
aislar e identifcar los microorganismos de la microbiota 9. Virus con envoltura lipídica. adecuado y efectivo Procedimiento de Sanitización.
nativa de cada área, y de ésta manera garantizar que ésta será
controlada. Bibliografía.
Familias Químicas.
Resistencia microbiana. En el mercado existe una gran variedad de productos 1. NOM-059-SSA1-2015. Buenas prácticas de fabricación
para establecimientos de la industria químico farmacéutica
que pueden ser mono o poliactivos, y cada uno
dedicados a la fabricación de medicamentos.
Cada microorganismo tiene una estructura en particular y tiene un espectro de actividad antimicrobiana, lo 2. NOM-164-SSA1-2015. Buenas prácticas de fabricación para
mecanismos de resistencia a ciertos procedimientos físicos cual nos permitirá no sólo elegir el adecuado, si no fármacos.
y químicos de desinfección. La siguiente lista enumera del también establecer el rol para nuestra industria. 3. NOM-241-SSA1-2012. Buenas prácticas de fabricación para
más a menos resistente. 6 De las principales familias que existen en México establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos
encontramos: médicos.
4. Parenteral Drug Association Technical Report 13.
1. Aldehídos Fundamentos de un programa de monitoreo ambiental. 2014.
Parenteral Drug Association, Inc.
2. Alcoholes.
5. Parenteral Drug Association Technical Report 70. Fundamentals
3. Fenólicos.
of cleaning and disinfection programs for aseptic manufacturing
4. Halogenados.
facilities. 2015. Parenteral Drug Association, Inc.
5. Cuaternarios de amonio. 6. USP. United States Pharmacopeia.
6. Cítricos. 7. Code Federal Regulation Title 21, Part 211. Current Good
7. Peróxidos. Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals.
8. Ácidos. 8. Eudralex. The rules governing medicinal products in the
9. β-propiolactona. 4. Metodología para determinar residuos que puedan European Union. Vol. 4. EU Guidelines to good manufacturing
generar una contaminación cruzada. HPLC, espectrometría, practice. Medicinal products for human and veterinary use.
Otras consideraciones. titulación, conductividad eléctrica, TOC, etc. 9. Annex 1. Manufacture of sterile medicinal products.
Hugo & Rusell’s Pharmaceutical Microbiology. 8th edition. 2011.
5. Toxicología. Para tener el equipo de protección necesario
durante su aplicación y actuar en caso de un accidente. Blackwell Publishing LTD.
La selección del sanitizante no sólo es información 6. Estabilidad Química y caducidad. Que pueda mantener su
técnica y pruebas en el laboratorio, incluso son básicas efectividad microbicida por varios días una vez preparada la
antes de iniciar el reto microbiano, y así evitarnos solución de uso.
trabajo extra. Es muy importante contar con el apoyo
técnico del fabricante o distribuidor, quien debe Benefcios de un adecuado programa de
proporcionar toda la información necesaria y el soporte
para las pruebas que se deben realizar: sanitización.
1. Método de aplicación. Aspersión, nebulización, No solamente se va a garantizar que los productos estén
trapeado. controlados microbiológicamente. El programa nos permitirá
2. Incompatibilidades con superfcies. Si causa algún detectar y corregir:
daño como corrosión, decoloración, etc. a las superfcies
donde será aplicado. 1. Retar la efectividad del Procedimiento de sanitización.
3. Incompatibilidades químicas. Revisar la Hoja de 2. Corregir posibles fallas en los sistemas críticos (HVAC y
Seguridad y verifcar con que sustancias puede causar Agua).
reacciones violentas, y de ser posible, evaluar qué 3. Detectar fallas en las BPF por parte del personal.
sucede si llegasen a combinarse sanitizantes y cómo 4. Modifcar la frecuencia del Programa de Monitoreo
afecta su actividad microbicida. Ambiental de las áreas en caso de ser necesario.
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